今年年初至今股票杠杆第三方平台，创新药一跃成为港市涨幅最大的板块，超过30家创新药企股价实现翻倍，而北海康成-B(01228)以半个月2.5倍的股价涨幅名列前茅。
智通财经APP观察到，6月以来，北海康成股价出现“旱地拔葱”式拉升，在6月的前11个交易日内，公司股价有5个交易日的单日涨幅超过15%，其中6月12日和13日，北海康成股价分别大幅收涨26.54%和58.54%。得益于此，北海康成在今年6月月度股价最高涨幅达到252.94%。
北海康成之所以能在今年6月掀起一波大涨行情，离不开近期的内外积极因素。
外因方面，今年以来，国产创新药企呈现营收增长、亏损收窄趋势，行业在技术突破、国际化加速、政策支持三轮驱动下加速发展。其具体体现在全球范围内掀起的抢购中国创新药优质资产的热潮。数据显示，25Q1季度，国内License-out交易达41笔，总金额合计369亿美元，接近2023年全年水平，相当于2024年70%水平。国产创新药内在价值正持续释放。
内因方面，今年5月15日，NMPA官网显示，已通过优先审评审批程序批准北海康成申报的注射用维拉苷酶β(商品名：戈芮宁)上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者的长期酶替代治疗，标志着中国首个针对戈谢病的酶替代疗法(ERT)正式诞生，打破了进口药物的垄断局面，填补了国内自主研发的空白 ，验证了北海康成的创新价值。
乘市场东风，流动性回暖
6月以来，北海康成在二级市场最大的变化除了高涨的股价外，便是显著放大的成交量，而这与今年港市整体流动性回暖息息相关。
据智通财经APP了解，今年以来，港股市场无论是从表现还是成交活跃度方面都明显提升，Wind数据显示，截止今年5月，恒生与恒生科技年内涨幅均超过了15%，在全球主要指数中位列前茅。成交活跃度上，截至5月，年初以来港股主板日均成交额近2500亿港元，明显高于2024年全年日均1318亿和2023年日均1049亿港元。在此背景下，一些港股所独有的行业结构如新消费、互联网、创新药在结构性行情下更是凸显优势。
回到北海康成，在5月15日维拉苷酶β获批上市后，公司股票成交量在接下来3个交易日增长明显，分别为240.8万股、549.6万股和841.2万股，显著高于5月15日当日的97.7万股成交量，显示出市场活跃度开始逐渐增长。
时至6月，在港股创新药板块整体拉升背景下，北海康成正式迎来上涨行情，6月的13个交易日内，公司股票成交量超过1000万股的达到6个。6月13日和16日，公司股票成交量超过5000万股，其中6月13日成交量达到5846.44万股，创下公司上市以来的单日成交量新高，交投活跃度提高明显。
从近期券商交易席位情况来看，前十大净买入经纪商中，富途证券、招商永隆银行和长桥分列前三席，净买入量分别为1487.40万股、487.70万股和281.90万股;前十大净卖出经纪商中，美林、高盛和香港上海汇丰银行为前三席，分别净卖出2246.43万股、526.80万股和489.17万股，内资扫货迹象明显。
罕见病第一股创新价值开始显现
虽然在国际业界，罕见病市场的长尾效应明显，但相关药物研发门槛高、难度大，过去很长一段时间里，罕见病都鲜有Biotech公司涉足。而港股市场直到2021年才有北海康成作为港市“罕见病第一股”出现，由此弥补港市罕见病新药研发投资的空白。
从罕见病市场来看，全球受罕见病影响的人数有2.6亿-4.5亿，已知的罕见病超过7000种，但目前仅有约5%的罕见病存在有效治疗方法。
虽然有庞大的未满足治疗需求，但实际上，赛道内企业依旧要面临患者基数小，临床试验招募困难、开发风险大、成本高、市场规模小等一系列问题，而这也是大多罕见病药物开发都面临着商业化困境的主要原因之一，罕见病研发门槛之高可见一斑，也由此衬托出北海康成获批上市的维拉苷酶β的含金量。
智通财经APP了解到，维拉苷酶β - CAN103的获批，是基于一项随机、双盲、剂量比较研究，旨在全面评估每2周一次静脉滴注CAN103在初治戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学 ，并设有开放标签的扩展。
研究结果表明，该研究在60U/kg剂量组(P<0.0001)和较低的30U/kg剂量组(P<0.001)都成功达到了其主要疗效终点，即治疗9个月后受试者脾脏体积较基线的平均缩小百分比。有效性数据显示出，维拉苷酶β能够实现患者的脾脏与肝脏体积改善、血液指标提升以及生物标志物下降。
安全性数据则显示，研究过程中，绝大多数受试者仅经历了轻微的不良反应，并且没有出现严重的药物相关副作用。这表明维拉苷酶β - CAN103具有良好的耐受性，患者能够较好地接受该药物治疗，为其长期应用提供了有力的安全保障。
值得一提的是，由于戈谢病无法治愈，因此患者需定期使用治疗药物来维持正常生活。
然而在北海康成维拉苷酶β获批之前，国内戈谢病治疗市场主要依赖进口药物，即健赞的注射用伊米苷酶(商品名：思而赞)和武田的注射用维拉苷酶α(商品名：维葡瑞)两款用于治疗戈谢病的ERT药物，其年治疗费用超过百万元，患者面临着药物可及性有限、治疗费用高昂等问题。
在此背景下，北海康成的维拉苷酶β作为国内首个获批的针对戈谢病的酶替代疗法，打破了进口药物的垄断局面，填补了国内自主研发的空白。而随着维拉苷酶β的上市，国内戈谢病治疗市场将逐渐形成进口药物与国产药物竞争的局面。
此前，北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士在媒体沟通会上表示，虽然还不能透露具体定价，但可以承诺戈芮宁的上市定价会有大幅下降，对比同类的现有疗法，预计降价至少在50%以上。
因此，凭借在价格、医保覆盖、患者服务等方面具有一定的潜在优势，维拉苷酶β有望通过提高药物的可及性，让更多患者受益。
此外，虽然国内也有其他企业关注戈谢病治疗药物的研发，但进展相对缓慢。因此北海康成维拉苷酶β接下来有望凭借国产和先发优势在国内戈谢病治疗市场站稳脚跟，并有望未来出海冲击全球戈谢病治疗体系，因而存在潜在重磅BD的可能性。
如今北海康成二级市场股价快速拉升股票杠杆第三方平台，侧面反映出投资者对其后续创新价值释放和重磅BD达成的乐观态度。从估值情况来看，即便公司股价短期拉升超2.5倍，其PS估值也仅有1.76倍，远低于行业平均7.66倍，依然存在极大的股价和估值增长空间。
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