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中国北京,2025年10月17日——甘李药业(603087)股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国基础胰岛素经治2型糖尿病(T2DM)受试者中开展的一项大规模IIIb期临床研究(SUPER-8)完成首例受试者给药,这也是GZR4注射液开展的第四项大规模III期临床研究。
本研究是一项在基础胰岛素经治的T2DM受试者中,比较GZR4与依柯胰岛素(诺和期 )联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性、安全性和患者报告结局的IIIb期临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台:CTR20253485),主要研究者为天津医科大学总医院刘铭教授。该研究计划纳入300例受试者,筛选合格的受试者将被随机分配至GZR4组或依柯胰岛素(诺和期 )组。研究的主要终点是治疗26周后糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。
此前,GZR4已开展三项在中国成年T2DM受试者中的III期临床研究(SUPER 1~3),比较GZR4与基础胰岛素日制剂的降糖疗效和安全性。本次与依柯胰岛素头对头的IIIb期临床研究SUPER-8将进一步验证GZR4的疗效及安全性。
关于GZR4
甘李药业自主研发的GZR4注射液是一种超长效基础胰岛素周制剂,每周仅需注射一次,能有效且平稳的控制一周血糖。GZR4注射液预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍,更早起始胰岛素治疗正规股票配资,优化长期糖尿病管理,并提高患者生活质量。临床研究结果表明,每周一次GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c水平与每天一次注射的德谷胰岛素相当或更优。目前,GZR4注射液的全球开发已进入III期临床阶段。
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